Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8680/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
901
Дата документу
31.05.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007034
MPID
UA-000000000-000007034
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИПІРИДАМОЛ
Діючі речовини
Дипіридамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 25 мг по 20 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дипіридамол (B01AC07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
•• Профілактика та лікування артеріальних і венозних тромбозів та їх ускладнень (зокрема профілактика тромбоемболії після операції протезування клапанів серця);
• порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом;
• порушення мікроциркуляції (у складі комплексної терапії).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до дипіридамолу або до інших компонентів препарату;
• гострий інфаркт міокарда;
• нестабільна стенокардія;
• декомпенсована серцева недостатність;
• тяжкі порушення серцевого ритму;
• тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.);
• колапс;
• геморагічні діатези, захворювання з ризиком кровотеч (наприклад, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки);
• тяжка ниркова або печінкова недостатність;
• розповсюджений стенозуючий атеросклероз коронарних артерій;
• субаортальний стеноз аорти;
• бронхіальна астма, обструктивні захворювання легень.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2981
таблетки по 25 мг по 20 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону
2982
таблетки по 25 мг по 20 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А