Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9168/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Органон Сентрал Іст ГмбХ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007039
MPID
UA-000000000-000007039
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИПРОСПАН®
Діючі речовини
Бетаметазону дипропіонат
Бетаметазону натрію фосфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці; по 1 мл в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в комплекті з 1 або 2 стерильними голками в пластиковому контейнері в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетаметазон (H02AB01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Терапія кортикостероїдами є допоміжною, а не альтернативою традиційному лікуванню. Дерматологічні хвороби Атопічний дерматит (монетоподібна екзема), нейродерміти, контактний дерматит, виражений сонячний дерматит, кропив’янка, червоний плоский лишай, інсулінова ліподистрофія, гніздова алопеція, дискоїдний еритематозний вовчак, псоріаз, келоїдні рубці, звичайна пухирчатка, герпетичний дерматит, кістозні вугри. Ревматичні хвороби Ревматоїдний артрит, остеоартрити, бурсити, тендосиновіїти, тендиніти, перитендиніти, анкілозивний спондиліт, епікондиліт, радикуліт, кокцидинія, ішіас, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасциїт, гострий подагричний артрит, синовіальні кісти, хвороба Мортона, запалення кубовидної кістки, захворювання стоп, бурсит на тлі твердого мозоля, шпори, тугорухливість великого пальця стопи. Алергічні стани Бронхіальна астма, астматичний статус, сінна гарячка, тяжкий алергічний бронхіт, сезонний та аперіодичний алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, атопічний дерматит, сироваткова хвороба, реакції підвищеної чутливості на медичні препарати або укуси комах. Колагенові хвороби Системний червоний вовчак, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт. Онкологічні захворювання Паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; гострий лейкоз у дітей. Інші захворювання Адреногенітальний синдром, виразковий коліт, хвороба Крона, спру, патологічні зміни крові, які потребують проведення кортикостероїдної терапії, нефрит, нефротичний синдром. Первинна та вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов’язковому одночасному введенні мінералокортикоїдів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-яких допоміжних речовин у складі препарату, що наводяться у розділі «Склад». - Підвищена чутливість до кортикостероїдів. - Системні грибкові інфекції. - Внутрішньом’язове введення пацієнтам із ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою.
Інструкція
ДИПРОСПАН_1397
.doc
Виробники
Організація
Органон Хейст бв (для ампул: виробник за повним циклом; для попередньо наповнених шприців: виробник за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Індустрієпарк 30, 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія
Організація
СЕНЕКСІ HSC (для ампул: виробник in bulk, первинне пакування; для попередньо наповнених шприців; виробник за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
2 рю Луї Пастер, ЕРУВІЛЬ СЕНТ КЛЕР, 14200, Франція