Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13719/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІПСЕН ФАРМА
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007042
MPID
UA-000000000-000007042
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИСПОРТ®
Діючі речовини
Комплекс ботулінічний токсин типу А-гемаглютинін комплекс
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 300 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
токсин ботулінічний (M03AX01)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Диспорт® призначений для симптоматичного лікування фокальної спастичності:
- верхніх кінцівок у дорослих;
- нижніх кінцівок у дорослих з ураженням гомілковостопного суглоба після перенесеного інсульту або травматичного ушкодження головного мозку;
- динамічної еквінусної деформації стопи у дітей віком від 2 років з церебральним паралічем, терапію проводять в спеціалізованих лікувальних закладах;
- верхніх кінцівок у дітей з церебральним паралічем віком від 2 років.
Диспорт® призначений для симптоматичного лікування у дорослих:
- спастичної кривошиї;
- блефароспазму;
- геміфаціального спазму;
- первинного гіпергідрозу пахвових западин тяжкого ступеня, який не відповідає на застосування топічних антиперспірантних та антигідротичних засобів.
Диспорт® призначений для тимчасового покращення помірної або вираженої форми:
- глабелярних зморшок (вертикальних зморшок між бровами) при максимальному насупленні та/або
- латеральних періорбітальних зморшок («гусячі лапки») при максимальній посмішці
у дорослих віком до 65 років, коли різка вираженість цих зморшок чинить сильний психологічний вплив на пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Диспорт® протипоказаний:
- у разі відомої гіперчутливості до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу;
- за наявності інфекції у місцях введення лікарського засобу;
- за наявності тяжкої міастенії, синдрому Ламберта – Ітона або бічного аміотрофічного склерозу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3004
порошок для розчину для ін'єкцій по 300 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
ЕШ РОУД РЕКСХЕМ ІНДАСТРІАЛ ЕСТЕЙТ РЕКСХЕМ LL13 9UF, ВЕЛИКА БРИТАНІЯ