Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4076/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Наказ МОЗ
1135
Дата документу
21.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007044
MPID
UA-000000000-000007044
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИТИЛІН-БІОЛІК
Діючі речовини
СУКСАМЕТОНІЮ ЙОДИД
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
суксаметоній (M03AB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати з метою міорелаксації при інтубації трахеї, ендоскопічних процедурах (бронхо-, езофаго-, ларинго-, цистоскопії), короткочасних операціях, що потребують міорелаксації (вправлення вивихів, репозиція уламків кістки), для підтримання міоплегії при оперативних втручаннях (гінекологічних, торакальних, абдомінальних), усунення судом при правці.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, глаукома, міастенія, гостра печінкова недостатність, виражена анемія, злоякісна гіпертермія в анамнезі, атипова активність холінестерази плазми крові; гіперкаліємія при великих травмах чи опіках, при довготривалій іммобілізації хворого, паралічі скелетних м’язів; гіперкаліємія, пов’язана з нирковою недостатністю; відкрита травма ока та випадки, коли підвищення внутрішньоочного тиску є небажаним; міопатія скелетних м’язів, рабдоміоліз.
Одночасне застосування препаратів, які підвищують чутливість до суксаметонію.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8752
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці
8753
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці
8754
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці
8755
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
Місцезнаходження юридичної особи: Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70