Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0695/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІПСЕН ФАРМА
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007046
MPID
UA-000000000-000007046
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИФЕРЕЛІН®
Діючі речовини
Трипторелін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок по 0,1 мг та розчинник для розчину для ін'єкцій; по 7 флаконів з порошком та 7 ампул з 1 мл розчинника (розчин натрію хлориду 0,9 %) у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
трипторелін (L02AE04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Жіноче безпліддя.
Додаткове лікування у комбінації з гонадотропінами (менопаузальний гонадотропін людини (hMG), фолікулостимулюючий гормон (FSH), хоріонічний гонадотропін (hCG)) для стимуляції овуляції з метою запліднення in vitro і трансплантації ембріона (I.V.F.E.T).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), його аналогів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Період вагітності та годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок - виробництво, тестування, пакування, випуск серії; вторинне пакування, випуск серії )
Роль
-
Розташування виробництва
Парк д`aктівіте дю Плато де Сінь департаментська дорога № 402, 83870 CІНЬ, Франція
Організація
СЕНЕКСІ (розчинник - виробництво, первинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
рю Марсель е Жак Гоше 52 94120 ФОНТЕНЕ-СУ-БУА, Франція