Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8466/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 24
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007055
MPID
UA-000000000-000007055
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИЦИНОН
Діючі речовини
Етамзилат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 250 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
етамзилат (B02BX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дицинон призначають для профілактики і контролю крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлена ураженням ендотелію:
– профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
– профілактика та лікування капілярних кровотеч різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого компонента препарату. Гостра порфірія, підвищене згортання крові, тромбоз, тромбоемболія. Гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3024
таблетки по 250 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Веровшкова 57, Любляна 1000, Словенія
Організація
Лек фармацевтична компанія д. д. (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серії; первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серії);