ДІАБАКТ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/20166/01/01

Дата початку дії РП

2023 - 08 - 25

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2028 - 08 - 25

Власник РП*

Лабораторії Майолі Спіндлер

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ України № 1967

Дата документу

25.11.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007056

MPID

UA-000000000-000007056

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДІАБАКТ

Діючі речовини

13С-Сечовина

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки по 50 мг; по 1 таблетці в блістері; по 1 блістеру разом з 2 скляними пробірками з кришками блакитного кольору для 00-хвилинного зразка для дихання, 2 скляними пробірками з кришками червоного кольору для 10-хвилинного зразка для дихання, 1 одноразовою соломинкою в поліетиленовому пакетику, 4 етикетками зі штрихкодом для 4 пробірок для зразків та додатковими 2 етикетками зі штрихкодом в картонній коробці або по 1 таблетці в блістері; по 10 блістерів в картонній коробці

Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

13С-сечовина (V04CX05)

Характеристики

Системи характеристик

Оригінальний

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Цей лікарський засіб призначений тільки для діагностичного застосування. Для діагностики in vivo первинної або залишкової гастродуоденальної інфекції Helicobacter pylori.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Цей тест не можна проводити пацієнтам із документально підтвердженою або підозрюваною шлунковою інфекцією, яка може заважати проведенню дихального тесту із сечовиною. Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

Інструкція

Діабакт_1877

.doc

Комплекти

3025

Чинний

таблетки по 50 мг; по 1 таблетці в блістері; по 1 блістеру разом з 2 скляними пробірками з кришками блакитного кольору для 00-хвилинного зразка для дихання, 2 скляними пробірками з кришками червоного кольору для 10-хвилинного зразка для дихання, 1 одноразовою соломинкою в поліетиленовому пакетику, 4 етикетками зі штрихкодом для 4 пробірок для зразків та додатковими 2 етикетками зі штрихкодом в картонній коробці

3026

Чинний

таблетки по 50 мг; по 1 таблетці в блістері; по 10 блістерів в картонній коробці

Виробники

Організація