Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16423/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 17
Власник РП*
Грін Бізнес Солюшнз СА
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007077
MPID
UA-000000000-000007077
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДІАПРАЗОЛ 40
Діючі речовини
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 40 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
ДІАПРАЗОЛ 40 для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії при нижчезазначених показаннях.
Дорослі
Лікування виразки дванадцятипалої кишки.
Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.
Лікування виразки шлунка.
Профілактика рецидивів виразки шлунка.
У комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі.
Лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП, у пацієнтів категорії ризику.
Лікування рефлюкс-езофагіту.
Тривале лікування пацієнтів з неактивним рефлюкс–езофагітом.
Лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Лікування синдрому Золлінгера–Еллісона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин.
ДІАПРАЗОЛ 40, як і інші інгібітори протонного насоса (ІПН), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром та атазанавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3100
порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 40 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
№1, Руіянг Роад, Юджин Коунти, Провінція Шендунг, Китайська Народна Республіка