ДОКСОРУБІЦИН "ЕБЕВЕ"

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/1379/01/01

Дата початку дії РП

2019 - 05 - 29

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Наказ МОЗ

794

Дата документу

07.05.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007099

MPID

UA-000000000-000007099

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДОКСОРУБІЦИН "ЕБЕВЕ"

Діючі речовини

Доксорубіцину гідрохлорид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), по 25 мл (50 мг), по 50 мл (100 мг), по 100 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

доксорубіцин (L01DB01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Для лікування широкого спектра неопластичних захворювань, у тому числі гострої лейкемії, лімфоми, злоякісних новоутворень у дітей та солідних пухлин у дорослих, зокрема карциноми молочної залози та легень.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Гіперчутливість до доксорубіцину або до інших компонентів лікарського засобу, інших антрациклінів або антрацендіонів. Вагітність, період годування груддю. При внутрішньовенному введенні: - персистуюча мієлосупресія та/або тяжкий стоматит, спричинені попереднім цитотоксичним лікуванням та/або опроміненням (у тому числі у пацієнтів із високим ризиком кровотеч); - наявність випадків кардіопатології (нестабільна стенокардія, прогресуюча серцева недостатність, тяжка аритмія, інфаркт міокарда; гострі запальні захворювання серця, нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом останніх 6 місяців)); кардіоміопатія; - тяжкі порушення функції печінки; - попереднє лікування максимальними кумулятивними дозами антрациклінів (таких як: епірубіцин, ідарубіцин чи даунорубіцин); - гострі системні інфекції; - підвищена схильність до кровотеч; - наявність виразок ротової порожнини. При внутрішньоміхуровому введенні: - інвазивні пухлини, що проростають в сечовий міхур ( Т1); - інфекції сечовидільних шляхів; - запалення сечового міхура; - проблеми при катетеризації; - гематурія.

Інструкція

ДОКСОРУБІЦИН_ЕБЕВЕ_794

.doc

Комплекти

3146

Чинний

концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), по 25 мл (50 мг), по 50 мл (100 мг), по 100 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

3147

Чинний

концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), по 25 мл (50 мг), по 50 мл (100 мг), по 100 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

3148

Чинний