Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19174/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 01 - 26
Власник РП*
Колегіум с.р.о.
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007101
MPID
UA-000000000-000007101
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОКСОРУБІЦИН ФАРЕС
Діючі речовини
Доксорубіцину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 25 мл або по 100 мл у флаконі, по 1 флакону коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доксорубіцин (L01DB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування широкого спектра неопластичних захворювань, у тому числі гострої лейкемії, лімфоми, саркоми м’яких тканин та остеосаркоми, злоякісних новоутворень у дітей та солідних пухлин у дорослих, зокрема карциноми молочної залози та легень.
Доксорубіцин часто застосовують разом з іншими цитотоксичними препаратами у схемах комбінованої хіміотерапії. Доксорубіцин не можна використовувати як антибактеріальний засіб.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до доксорубіцину або до інших складових лікарського засобу, інших антрациклінів або антрацендіонів.
При внутрішньовенному введенні:
• персистуюча мієлосупресія;
• тяжкі порушення функції печінки;
• тяжкі порушення функції міокарда;
• нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
• тяжка аритмія;
• попереднє лікування максимальними кумулятивними дозами доксорубіцину, даунорубіцину, епірубіцину, ідарубіцину та/або іншими антрациклінами та антрацендіонами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3155
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 25 мл або по 100 мл у флаконі, по 1 флакону коробці
3156
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 25 мл або по 100 мл у флаконі, по 1 флакону коробці
3157
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 25 мл або по 100 мл у флаконі, по 1 флакону коробці
3158
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 25 мл або по 100 мл у флаконі, по 1 флакону коробці
Виробники
Організація
Тимоорган Фармаціе ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Шіффграбен 23, Гослар, Нідерзахсен, 38690, Німеччина