Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18409/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
ТОВ "О2 Фарма"
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007104
MPID
UA-000000000-000007104
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОКСУТЕК 50/ DOXUTEC 50
Діючі речовини
Доксорубіцину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 2 мг/1 мл по 25 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доксорубіцин (L01DB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Доксорубіцин застосовується для регресії при дисемінованих станах, таких, як гострий лімфобластний лейкоз, гострий мієлобіастний лейкоз, пухлина Вільмса, нейробластома, саркома м'яких тканин і кісток, карцинома молочної залози, карцинома яєчників, перехідно-клітинна карцинома сечового міхура, карцинова щитовідної залози, карцинома шлунка, хвороба Ходжкіна, злоякісна лімфома та бронхогенна карцинома, при яких дрібноклітинний гісталогічний тип є найбільш чутливим у порівнянні з іншими клітинними типами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3164
розчин для ін'єкцій, 2 мг/1 мл по 25 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в упаковці
Виробники
Організація
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Багбанія, Бадді-Налагарх роад, округ Солан (ХП) - 174 101, Індія