Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3939/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007105
MPID
UA-000000000-000007105
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛОКС РЕТАРД
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованної дії по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, по 2, або по 10 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M01AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запальні і дегенеративні форми ревматизму (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, спондилоартрит, больовий синдром різної локалізації, позасуглобовий ревматизм); посттравматичний і післяопераційний біль, запальний процес і набряк; больові або/і запальні стани в гінекології (наприклад, первинна дисменорея або аднексит).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;
- Гостра виразка шлунка або кишечнику; шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація в анамнезі після застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), гостра або рецидивуюча виразка шлунка або кишечнику в анамнезі;
- ДОЛОКС РЕТАРД, як і інші НПЗП, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальної астми, кропив’янка або гострий риніт;
- Запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт);
- Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом-П’ю, цироз або асцит);
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
- Застійна серцева недостатність (NYHA II-IV);
- Лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).
- Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесли інфаркт міокарда;
- Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;
- Захворювання периферичних артерій;
- Третій триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3165
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованної дії по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, по 2, або по 10 блістерів у коробці
3166
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованної дії по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, по 2, або по 10 блістерів у коробці
3167
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованної дії по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, по 2, або по 10 блістерів у коробці
Виробники
Організація
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка № 215-219, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, Панолі - 394 116, округ Бхарух, Індія