Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8051/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007106
MPID
UA-000000000-000007106
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛОКСЕН
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Парацетамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 2 або 10 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак, комбінації (M01AB55)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий біль (м’язовий, головний, зубний, з локалізацією у хребті), при несуглобовому ревматизмі, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, спондилоартриті, гострих нападах подагри, первинній дисменореї, аднекситі, фаринготонзиліті, отиті. Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до диклофенаку, парацетамолу або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтестинальна кровотеча або перфорація.
Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивна виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди діагностованої виразки або кровотечі).
Печінкова недостатність.
Ниркова недостатність.
Встановлена застійна серцева недостатність [функціональний клас ІІ–ІV за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)], ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні захворювання.
Протипоказано пацієнтам, у яких у відповідь на застосування диклофенаку, парацетамолу, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) виникають напади бронхіальної астми («аспіринова астма»), ангіоневротичний набряк, кропив’янка або гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми.
Наявність в анамнезі пацієнта шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів.
Тяжка серцева недостатність (функціональний клас III–IV).
Порушення кровотворення нез’ясованого генезу.
Лейкопенія.
Анемія середнього та тяжкого ступенів.
Вроджена гіпербілірубінемія.
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт).
Алкоголізм.
Не застосовувати для лікування післяопераційного болю після операції аортокоронарного шунтування (або використання апарату штучного кровообігу).
Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Індоко Ремедіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН-403 722, Індія
Організація
Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1
Роль
-
Розташування виробництва
Вілледж-Тхана (Бадді), Техсіл-Налагарх, Дістрікт-Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія