Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18363/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа АГ
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007130
MPID
UA-000000000-000007130
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЦЕТАКСЕЛ АККОРД 20 МГ/1 МЛ, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ДОЦЕТАКСЕЛ АККОРД 80 МГ/4 МЛ, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Діючі речовини
Доцетаксел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл у флаконах по 1 мл або по 4 мл, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доцетаксел (L01CD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Призначений для:
- рак молочної залози;
- недрібноклітинний рак легень;
- рак передміхурової залози;
- аденокарцинома шлунка;
- рак голови та шиї;
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянки № 457, 458, шосе Саркедж-Бавла, Матода, Сананд, IN-382210, Ахмедабад, Індія
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянки № 5/6/7 Фармез, біля с. Матода, Національне шосе Сархедж-Бавла, № 8-А, Сананд Талука, IN-382213, Ахмедабад, Індія