Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19860/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 12
Власник РП*
Фармановіа А/С
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007137
MPID
UA-000000000-000007137
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДРОПІЗОЛ
Діючі речовини
Морфін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі оральні, розчин 10 мг/мл; по 10 мл крапель оральних, розчину у флаконі; по 1 або по 3 флакони у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
опіум (A07DA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дропізол показаний для симптоматичного лікування тяжкої діареї, яка обумовлена побічними проявами застосування хіміотерапевтичних цитостатичних препаратів або дією радіації, або нейроендокринними пухлинами, у дорослих пацієнтів, коли використання інших засобів проти діареї не дало достатнього ефекту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Залежність від опіатів.
Глаукома.
Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
Алкогольний делірій.
Тяжка травма голови.
Ризик розвитку паралітичної непрохідності кишечнику.
Хронічне обструктивне захворювання легень.
Астматичний стан.
Тяжке пригнічення дихання з гіпоксією та/або гіперкапнією.
Серцева недостатність на фоні захворювання легень (легеневе серце).
Комплекти
Виробники
Організація
Ломафарм ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Лангес Фелд 5, Еммерталь, Нижня Саксонія, 31860, Німеччина