Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18956/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 22
Власник РП*
ТОВ "Бауш Хелс"
Наказ МОЗ
1276
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007141
MPID
UA-000000000-000007141
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДУОБРІЇ™
Діючі речовини
Галобетазол пропіонат
Тазаротен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
лосьйон, 0,01%/0,045% по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 60 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тазаротен та улобетазол (D05AX55)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування бляшкового псоріазу у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3263
лосьйон, 0,01%/0,045% по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 60 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
3264
лосьйон, 0,01%/0,045% по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 60 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
3265
лосьйон, 0,01%/0,045% по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 60 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
2150 Ст. Ельзар Булевар Вест Лаваль, Квебек, Канада H7L 4A8, Канада
Організація
Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випуск серії та дослідження стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
1330 Редвуд Вей Петалума, Каліфорнія 94954, Сполучені Штати Америки
Організація
Пасифік БіоЛабс (ПБЛ) (альтернативна дільниця, на які проводяться мікробіологічні дослідження)
Роль
-
Розташування виробництва
551 Лінус Паулінг Драйв Херкьюлес, СА 94547, Сполучені Штати Америки (альтернативна дільниця, на які проводяться мікробіологічні дослідження);
Організація
Партикал Текнолоджи Лабс (ПТЛ) (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Елементал Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
2395 Спікман Драйв Місісога, Онтаріо, Канада, L5K 1B3, Канада (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин);
Організація
Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
11-145 Конрад Кресент Мархам, Онтаріо, Канада L3R 9T9, Канада;