Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18478/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 10
Власник РП*
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007146
MPID
UA-000000000-000007146
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДУСТАРІН®
Діючі речовини
Дутастерид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м'які по 0,5 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дутастерид (G04CB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози; зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів із симптомами середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Дутастерид протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до дутастериду, інших інгібіторів 5-редуктази або до інших компонентів препарату.
Дутастерид не застосовувати для лікування жінок і дітей (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Діти»).
Дутастерид протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3278
капсули м'які по 0,5 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці
Виробники
Організація
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" (виробництво з продукції in bulk "ГАП СА", Греція)
Роль
-
Розташування виробництва
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38