ДУТАФОРС

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19124/01/01

Дата початку дії РП

2022 - 01 - 11

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2027 - 01 - 11

Власник РП*

ТОВ "ПОЛІМЕТРІЯ, дистрибуція та послуги"

Наказ МОЗ

25

Дата документу

03.01.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007154

MPID

UA-000000000-000007154

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДУТАФОРС

Діючі речовини

Дутастерид

Тамсулозину гідрохлорид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

капсули тверді по 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул твердих у блістері, по 5 блістерів у пачці; по 9 капсул твердих у блістері, по 10 блістерів у пачці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

тамсулозин и дутастерид (G04CA52)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікування помірних та тяжких симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів з помірними та тяжкими симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Дутафорс не застосовують для лікування жінок і дітей (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Дутафорс протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до дутастериду, інших інгібіторів 5альфа-редуктази, тамсулозину (включаючи тамсулозиніндукований ангіоневротичний набряк), інших компонентів препарату або до сої та арахісу. Дутафорс протипоказаний хворим, які мають в анамнезі ортостатичну артеріальну гіпотензію. Дутафорс протипоказаний хворим з тяжкою печінковою недостатністю.

Інструкція

ДУТАФОРС_1967_i37KbrV

.doc

Комплекти

3291

Чинний

капсули тверді по 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул твердих у блістері, по 5 блістерів у пачці; по 9 капсул твердих у блістері, по 10 блістерів у пачці

3292

Чинний

капсули тверді по 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул твердих у блістері, по 5 блістерів у пачці; по 9 капсул твердих у блістері, по 10 блістерів у пачці

Виробники

Організація