ДУФАСТОН®

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/3074/01/01

Дата початку дії РП

2017 - 08 - 16

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Абботт Хелскеа Продактс Б.В.

Наказ МОЗ

176

Дата документу

02.02.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007157

MPID

UA-000000000-000007157

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДУФАСТОН®

Діючі речовини

Дидрогестерон

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 або 20, або 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

дидрогестерон (G03DB01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

- Нерегулярні менструальні цикли; - ендометріоз; - дисменорея; - безпліддя, спричинене лютеїновою недостатністю; - підтримка лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ); - загрозливий і звичний викидень, пов'язаний з прогестероновою недостатністю. Дуфастон® можна застосовувати як циклічне доповнення до терапії естрогенами у жінок з інтактною маткою: - для попередження гіперплазії ендометрія у період менопаузи; - при дисфункційних маткових кровотечах; - при вторинній аменореї.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

- Недіагностована вагінальна кровотеча; - наявні серйозні захворювання печінки або наявність серйозних захворювань печінки у минулому, якщо показники функції печінки не нормалізувалися; - слід враховувати протипоказання для естрогенів, якщо їх застосовувати у комбінації з прогестагенами, такими як дидрогестерон; - встановлена гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; - встановлені або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (наприклад менінгіома). Лікування з метою підтримки лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) слід припинити, якщо діагностований аборт/викидень.

Інструкція

ДУФАСТОН_1082

.doc

Комплекти

3300

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 або 20, або 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

3301

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 або 20, або 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

3302

Чинний