Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20478/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 05 - 24
Власник РП*
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Наказ МОЗ
897
Дата документу
24.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007158
MPID
UA-000000000-000007158
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕВАФАКТ
Діючі речовини
Дієногест
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки 2 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дієногест (G03DB08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ендометріозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Дієногест не слід застосовувати у разі наявності будь-якого із нижчезазначених станів або захворювань. Ця інформація частково отримана на підставі застосування інших препаратів, що містять тільки прогестоген. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування дієногесту, прийом препарату слід негайно припинити.
• Венозна тромбоемболія в активній формі.
• Артеріальні або кардіоваскулярні захворювання нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда, цереброваскулярна подія, ішемічна хвороба серця).
• Цукровий діабет з ураженням судин.
• Тяжкі захворювання печінки нині або їх наявність в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Пухлини печінки нині або в анамнезі (доброякісні або злоякісні).
• Відомі або підозрювані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів.
• Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3303
таблетки 2 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці
Виробники
Організація
Наарі Фарма Прайвет Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка № 14-16, 55-57, Сектор-5, Об’єднана Технологічна Зона, Пантнаґар, Рудрапур – 263153, округ Удхам Сінґх Наґар, Уттаракханд - Індія