UA/0898/01/01

2021 - 03 - 16

Чинний

Безстроково

БРОС ЛТД

1877

08.11.2024

000007167

UA-000000000-000007167

Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: – запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму; – гострих нападів подагри; – ниркової та біліарної колік; – болю та набряку після травм і операцій; – тяжких нападів мігрені. Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

– Підвищена гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу. – Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). – Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі).  Активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація. – III триместр вагітності. – Як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, гострий риніт / назальні поліпи або симптоми, подібні до алергії. – Запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт). – Печінкова недостатність (класу С за класифікацією Чайлда — П’ю), цироз печінки і асцит.  Серцева недостатність (функціональний клас II–IV за NYHA — Нью-Йоркська кардіологічна асоціація). – Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,73м2). – Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч. – Не застосовувати для лікування постопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або при використанні апарату штучного кровообігу). – Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію або перенесли інфаркт міокарда. – Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. – Захворювання периферичних артерій. – У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям. Протипоказання для внутрішньовенного застосування. – Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (у тому числі низьких доз гепарину). – Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі. – Операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі. – Бронхіальна астма в анамнезі. – Помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові більше 160 мкмоль/л). – Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

БРОС ЛТД

-