UA/19439/01/01

2022 - 05 - 28

Чинний

2027 - 05 - 28

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"

1593

07.09.2023

000007168

UA-000000000-000007168

Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: • запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму; • гострих нападів подагри; • ниркової та біліарної коліки; • болю та набряку після травм і операцій; • тяжких нападів мігрені. Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для профілактики та лікування післяопераційного болю.

• Відома гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів препарату. • Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). • Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі). • Активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація. • III триместр вагітності. • Як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту/назальних поліпів, або симптомів, подібних до алергії. • Запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт). • Печінкова недостатність. • Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <15 мл/хв/1,73 м2). • Серцева недостатність (NYHA IІ–IV). • Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч. • Лікування постопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу). • Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда. • Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. • Захворювання периферичних артерій. У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям. Тільки щодо внутрішньовенного застосування • Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину). • Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі. • Операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі. • Бронхіальна астма в анамнезі. • Помірне або тяжке порушення функції нирок (креатинін сироватки крові >160 мкмоль/л). • Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"

-