Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9959/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Наказ МОЗ
1982
Дата документу
03.11.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007171
MPID
UA-000000000-000007171
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕГІСТРОЗОЛ
Діючі речовини
Анастрозол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
анастрозол (L02BG03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування поширеного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів у жінок у постменопаузальному періоді.
Ад’ювантне лікування інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях з позитивними показниками рецепторів гормонів у пацієнток у постменопаузальному періоді.
Ад’ювантне лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у пацієнток у постменопаузальному періоді, яким була проведена ад’ювантна терапія тамоксифеном протягом 2-3 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Егістрозол протипоказаний пацієнткам:
- у період вагітності або годування груддю;
- з відомою гіперчутливістю до анастрозолу або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3317
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці
3318
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці
3319
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Роль
-
Розташування виробництва
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
К/ Кастелло, № 1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія