Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20740/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 13
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007174
MPID
UA-000000000-000007174
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕДАРДІН
Діючі речовини
Ітоприду гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ітоприд (A03FA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Купірування шлунково-кишкових симптомів функціональної невиразкової диспепсії (хронічного гастриту), а саме:
• здуття живота;
• відчуття швидкого насичення;
• болю та дискомфорту у верхній частині живота;
• анорексії;
• печії;
• нудоти;
• блювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ітоприду гідрохлориду та інших компонентів лікарського засобу.
• Стани, при яких підвищення скорочувальної активності шлунково-кишкового тракту може бути шкідливим, наприклад при шлунково-кишковій кровотечі, механічній обструкції або перфорації.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54