Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17087/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007182
MPID
UA-000000000-000007182
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕЗОЛОНГ®
Діючі речовини
Езомепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 40 мг; 1 або 10 флаконів з порошком у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
езомепразол (A02BC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
• Антисекреторна терапія у разі, коли неможливо використати пероральний шлях введення, наприклад:
- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у пацієнтів з езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу;
- лікування виразок шлунка, пов’язаних із терапією нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
- попередження виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаних із терапією НПЗЗ, у пацієнтів, які входять до групи ризику.
• Профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі внаслідок виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
Діти віком від 1 до 18 років:
• Антисекреторна терапія у разі, коли неможливо використати пероральний шлях введення, наприклад:
ГЕРХ у пацієнтів з ерозивним рефлюксним езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до езомепразолу, інших заміщених бензимідазолів або будь-якої із допоміжних речовин.
Езолонг® не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром, атазанавіром (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій").
Комплекти
Виробники
Організація
Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармасьютіка, С.А. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Ав. даш Індустріа – Альто до Коларіде, Касен, 2735-213, Португалія