Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19089/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 22
Власник РП*
Дженофарм Лтд
Наказ МОЗ
355
Дата документу
22.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007187
MPID
UA-000000000-000007187
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕЗОМЕПРАЗОЛ
Діючі речовини
Езомепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули з відстроченим вивільненням по 20 мг; по 30 капсул у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
езомепразол (A02BC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі:
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):
- лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
- довготривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом з метою запобігання рецидиву;
- лікування печії та інших симптомів, асоційованих з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ).
Пацієнти, які потребують тривалого застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП):
- загоєння виразок шлунка, зумовлених застосуванням НПЗП;
- профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, зумовлених застосуванням НПЗП, у пацієнтів, які належать до групи ризику.
У поєднанні з відповідними антибактеріальними лікувальними засобами для ерадикації Helicobacter pylori та:
- лікування виразки дванадцятипалої кишки, зумовленої Helicobacter pylori, та
- запобігання рецидиву пептичних виразок у пацієнтів з виразками, зумовленими Helicobacter pylori.
Тривале лікування паталогічних станів гіперсекреції у тому числі лікування синдрому Золлінгера — Еллісона.
Діти віком від 1 року до 11 років:
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):
- лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
- короткотривале лікування печії та інших симптомів, асоційованих з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ).
Діти віком від 12 років до 17 років:
- лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
- лікування печії та інших симптомів, асоційованих з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Сайзен Фармасьютікал Ко., Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
Хайчуань Роад, Нейшенал Хай-Тек Індастріал Девелопмент Зон, Цзінін, Шаньдун, 272073, Китай