Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7137/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 02 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007230
MPID
UA-000000000-000007230
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕЛІДЕЛ®
Діючі речовини
Пімекролімус
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
крем для зовнішнього застосування 1 %; по 15 г, 30 г, 60 г або 100 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пімекролімус (D11AH02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування пацієнтів віком від 3 місяців з легким та помірним атопічним дерматитом, якщо лікування кортикостероїдами для місцевого застосування небажане чи неможливе. Це може бути при:
·- непереносимості місцевих кортикостероїдів;
·- недостатньому ефекті від місцевих кортикостероїдів;
·- потребі використання на обличчі та шиї, де тривале періодичне застосування кортикостероїдів може бути недоречним.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до пімекролімусу, інших макролактамів або інших компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3404
крем для зовнішнього застосування 1 %; по 15 г, 30 г, 60 г або 100 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону
3401
крем для зовнішнього застосування 1 %; по 15 г, 30 г, 60 г або 100 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону
3402
крем для зовнішнього застосування 1 %; по 15 г, 30 г, 60 г або 100 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону
3403
крем для зовнішнього застосування 1 %; по 15 г, 30 г, 60 г або 100 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону
Виробники
Організація
МЕДА Меньюфекчеринг
Роль
-
Розташування виробництва
пр-т ДФ Кеннеді, 33700 Мериньяк, Францiя