Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4525/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007255
MPID
UA-000000000-000007255
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕМЕНД®
Діючі речовини
Апрепітант
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 125 мг + капсули по 80 мг; комбі-упаковка по 3 капсули; по 1 капсулі по 125 мг + 2 капсули по 80 мг у блістерах у картонній обгортці; по 1 картонній обгортці в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
апрепітант (A04AD12)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комбінованої терапії:
– профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання, пов’язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенним ризиком у дорослих;
– профілактика нудоти та блювання, пов’язаних з використанням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенним ризиком у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Еменд® протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату.
Еменд® не слід застосовувати одночасно з пімозидом, терфенадином, астемізолом і цизапридом.
Комплекти
Виробники
Організація
Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне/вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди
Організація
Ново Нордіск Продакшн Ірландія Лімітед (Виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Ірландія, Монксланд, Атлон, N37 EA09