Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17151/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
КЕДРІОН С.П.А.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007266
MPID
UA-000000000-000007266
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕМОКЛОТ
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор VIII
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10 мл; по 500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фактор згортання VIII (B02BD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та профілактика кровотеч у пацієнтів зі спадковим дефіцитом фактора VIII (гемофілією А);
лікування кровотеч у пацієнтів з дефіцитом фактора VIII, обумовленим іншими захворюваннями;
лікування пацієнтів з гемофілією, у яких утворилися антитіла проти фактора VIII (інгібітори).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
КЕДРІОН С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
55027 Бологнана, Галлікано (Лукка), Італія;
Організація
ФАЛОРНІ С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Провінсіале Лучезе, С.Н.Ц.-Лок.Мазотті - 51100, Серравалле-Пістойезе (ПТ), Італія
Організація
АЛЬФАСІГМА С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Енріко Фермі, 1 - 65020 Аланно (ПЕ), Італія