Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18316/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 17
Власник РП*
НААРІ Б.В.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1363
Дата документу
29.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007280
MPID
UA-000000000-000007280
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНДОМЕТРІОН
Діючі речовини
Дієногест
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2 мг; по 14 таблеток в блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дієногест (G03DB08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ендометріозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Ендометріон не слід застосовувати у разі наявності будь-якого із нижчезазначених станів або захворювань. Ця інформація частково отримана на підставі застосування інших лікарських засобів, що містять тільки прогестоген. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування Ендометріону, прийом лікарського засобу слід негайно припинити.
• Венозна тромбоемболія в активній формі.
• Артеріальні або кардіоваскулярні захворювання нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда, цереброваскулярна подія, ішемічна хвороба серця).
• Цукровий діабет з ураженням судин.
• Тяжкі захворювання печінки нині або їх наявність в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Пухлини печінки нині або в анамнезі (доброякісні або злоякісні).
• Відомі або підозрювані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів.
• Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3494
таблетки по 2 мг; по 14 таблеток в блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
НААРІ ФАРМА ПРАЙВАТ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № 14-16 & 55-57, Сектор-5, ІІЕ, Пентнагар, Рудрапур, Діст. Удхам Сінгх Нагар, Уттараханд, 263153, Індія