Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19492/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 06 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 06 - 20
Власник РП*
НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007287
MPID
UA-000000000-000007287
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ / ENOXAPARIN SODIUM INJECTION
Діючі речовини
Еноксапарин натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 6000 Анти-Ха МО (60 мг/0,6 мл); по 0,6 мл у попередньо наповнених шприцах; по 2 попередньо наповнених шприца в блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
еноксапарин (B01AB05)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Еноксапарин натрію для ін'єкцій в шприцах призначений для дорослих для:
- Профілактика венозної тромбоемболії у хірургічних хворих середнього та високого ризику, особливо тим, хто пройшов ортопедичну або загальну хірургію, включаючи операцію на рак.
- Профілактики венозної тромбоемболії у медичних пацієнтів із гострим захворюванням та зниженою рухливістю з підвищеним ризиком венозної тромбоемболії.
- Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та емболії легеневої артерії (ТЕЛА), за винятком ТЕЛА, що може потребувати тромболітичної терапії або хірургічного втручання.
- Профілактика тромбоутворення в екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу.
- Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI) у комбінації з пероральним прийомом ацетилсаліцилової кислоти.
- Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI), включаючи пацієнтів, які підлягають лікуванню медикаментозно або з подальшим черезшкірним коронарним втручанням (ЧКВ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. (повний цикл виробництва)
Роль
-
Розташування виробництва
№71, вулиця Менлунг, Південний район зони високотехнологічного промислового розвитку Чжендін, Пілотна зона вільної торгівлі району Чжендін Китаю (Хебей), Китай