Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19363/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 05
Власник РП*
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007297
MPID
UA-000000000-000007297
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕПІРУБІЦИН АККОРД / EPIRUBICIN ACCORD
Діючі речовини
Епірубіцину гідрохлорид
Епірубіцину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл, по 5 мл (10 мг/5 мл) або по 25 мл (50 мг/25 мл) у флаконі, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
епірубіцин (L01DB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епірубіцин Аккорд використовується для лікування пухлини молочної залози та шлунку. Епірубіцин Аккорд також можна вводити безпосередньо в сечовий міхур через катетер при лікуванні аномальних клітин або пухлин стінки сечового міхура. Його можна використовувати після інших методів лікування, щоб запобігати повторному зростанню цих клітин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (додаткове вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛC ЛІМІТЕД (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-