ЕПІРУБІЦИН МЕДАК

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/10941/01/01

Дата початку дії РП

2020 - 09 - 30

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ

Наказ МОЗ

1714

Дата документу

08.10.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007298

MPID

UA-000000000-000007298

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ЕПІРУБІЦИН МЕДАК

Діючі речовини

Епірубіцину гідрохлорид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

епірубіцин (L01DB03)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Епірубіцин застосовують для лікування ряду неопластичних станів, у тому числі: - раку молочної залози; - раку яєчників; - раку шлунка; - раку легенів; - злоякісних лімфом; - саркоми м’яких тканин; - раку печінки; - раку підшлункової залози; - раку прямої кишки; - раку шийно–лицьової ділянки; - лейкемії. Показано, що епірубіцин при внутрішньоміхуровому введенні ефективний для лікування: - папілярного перехідно–клітинного раку сечового міхура; - карциноми in situ сечового міхура; - внутрішньоміхурової профілактики рецидивів поверхневої карциноми сечового міхура після трансуретральної резекції.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

- Підвищена чутливість до епірубіцину або до будьякої допоміжної речовини препарату, до інших антрациклінів та антраценедіонів; - період годування груддю. Внутрішньовенне введення епірубіцину протипоказане при таких захворюваннях: - персистуюча мієлосупресія внаслідок попередньої хіміо або променевої терапії; - активна депресія функції кісткового мозку внаслідок раніше проведених курсів лікування із застосуванням інших протипухлинних засобів або радіотерапії; - тяжкі порушення функції печінки; - кардіологічні захворювання, у тому числі в анамнезі (зокрема міокардіальна недостатність IV ступеня, гострий інфаркт міокарда або інфаркт міокарда в анамнезі, що спричинив міокардіальну недостатність III або IV ступеня, гострі запальні захворювання серця, аритмії зі серйозними гемодинамічними порушеннями); - кардіоміопатія; - нестабільна стенокардія; - отримання раніше максимальної кумулятивної дози інших антрациклінів (наприклад, доксорубіцину або даунорубіцину); - гострі системні (генералізовані) інфекції. - тяжке запалення слизових оболонок ротової порожнини та/або шлунково-кишкового тракту. Протипоказання для внутрішньоміхурового застосування: - інфекції сечовивідних шляхів; - інвазивні пухлини, що проникають у стінку сечового міхура; - проблеми катетеризації (уретральна непрохідність, спричинена значним внутрішньоміхуровим новоутворенням); - запалення сечового міхура; - гематурія.

Інструкція

ЕПІРУБІЦИН_МЕДАК_76

.doc

Комплекти

3558

Чинний

розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці

3559

Чинний

розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці

3560

Чинний