UA/17088/01/02

2024 - 05 - 07

Чинний

2029 - 05 - 07

ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"

1877

08.11.2024

000007301

UA-000000000-000007301

Лікування симптоматичної анемії, пов’язаної з хронічною нирковою недостатністю: • лікування анемії, пов’язаної з хронічною нирковою недостатністю, у дітей та дорослих на гемодіалізі та дорослих пацієнтів на перитонеальному діалізі; • лікування тяжкої анемії ниркового походження, що супроводжується клінічними симптомами, у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю, які ще не проходили гемодіаліз. Лікування анемії та зниження об’єму необхідних гемотрансфузій у дорослих пацієнтів, які отримують хіміотерапію з причини немієломної пухлини, злоякісної лімфоми або множинної мієломи, та у яких підвищений ризик трансфузії, оцінений за загальним станом пацієнта (у т.ч. серцево-судинний стан, існуюча анемія до початку хіміотерапії). Епобіокрин можна застосовувати у межах предепозитної програми перед значними хірургічними втручаннями пацієнтам із помірними проявами анемії (рівень гемоглобіну 10 – 13 г/дл (6,2 – 8,1 ммоль/л), відсутність залізодефіциту) для полегшення відбору аутологічної крові та зменшення ризику, пов’язаного з використанням алогенних гемотрансфузій, якщо очікувана потреба у крові для переливання перевищує кількість, яку можна одержати методом аутологічного відбору без застосування епоетину альфа. Епобіокрин застосовують дорослим пацієнтам із легким та середнім ступенем анемії (гемоглобін у межах 10 – 13 г/дл при відсутності залізодефіциту) перед проведенням обширних ортопедичних операцій з очікуваним середнім ступенем втрати крові (900–1800 мл крові) для зменшення потреби в алогенних гемотрансфузіях та полегшення відновлення системи еритропоезу.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Пацієнти, у яких розвинулася істинна еритроцитарна аплазія внаслідок лікування будь-яким еритропоетином, не повинні приймати лікарський засіб Епобіокрин або будь-який інший еритропоетин (див. розділ «Особливі застереження та запобіжні заходи при застосуванні»). Неконтрольована гіпертензія. Протипоказання, пов’язані з програмою відбору аутологічної крові у пацієнтів, які отримують епоетин альфа. Тяжкі коронарні, периферійно-артеріальні, каротидні або церебрально-судинні захворювання, включаючи нещодавно перенесений інфаркт міокарда або інсульт у пацієнтів, яким заплановано велике елективне ортопедичне хірургічне втручання, і які не брали участі у програмі відбору аутологічної крові. Неможливість застосування з будь-яких причин адекватної антитромботичної профілактики хірургічним пацієнтам.

ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"

-