Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14556/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Астрафарм"
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007330
MPID
UA-000000000-000007330
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕРОСИЛ
Діючі речовини
Силденафіл
Силденафіл
Силденафіл
Силденафіл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 100 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону; по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силденафіл (G04BE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Еросил рекомендується застосовувати чоловікам із еректильною дисфункцією, яка визначається як нездатність досягти або підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.
Для ефективної дії Еросилу потрібне сексуальне збудження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до силденафілу або до інших компонентів препарату.
– Одночасне застосування з донорами оксиду азоту (такими як амілнітрит) або нітратами у будь-якій формі, оскільки відомо, що силденафіл має вплив на шляхи метаболізму оксиду азоту/циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) та потенціює гіпотензивний ефект нітратів.
– Одночасне застосування інгібіторів ФДЕ5 (у тому числі силденафілу) зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат, протипоказане, оскільки може призвести до симптоматичної гіпотензії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
– Стани, при яких не рекомендована сексуальна активність (наприклад, тяжкі серцево-судинні розлади, такі як нестабільна стенокардія або серцева недостатність тяжкого ступеня).
– Втрата зору на одне око внаслідок неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва незалежно від того, пов’язана ця патологія із попереднім застосуванням інгібіторів ФДЕ5 чи ні.
– Наявність таких захворювань, як порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче 90/50 мм рт. ст.), нещодавно перенесений інсульт або інфаркт міокарда та відомі спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (невелика кількість таких пацієнтів має генетичні розлади фосфодіестераз сітківки), оскільки безпека силденафілу не досліджувалася у таких підгрупах пацієнтів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3602
таблетки по 100 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону; по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
3603
таблетки по 100 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону; по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
3604
таблетки по 100 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону; по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
3605
таблетки по 100 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону; по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "Астрафарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-