Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19810/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 14
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007338
MPID
UA-000000000-000007338
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕСЕЛАН
Діючі речовини
Омепразол натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій 40 мг/флакон, 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником 10 мл у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Омепразол для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії у зазначених далі випадках.
Дорослі:
- лікування виразки дванадцятипалої кишки;
- профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки;
- лікування виразки шлунка;
- профілактика рецидивів виразки шлунка;
- у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі;
- лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
- профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів НПЗЗ у пацієнтів категорії ризику;
- лікування рефлюкс-езофагіту;
- тривале лікування пацієнтів із неактивним рефлюкс-езофагітом;
- лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
- лікування синдрому Золлінгера — Еллісона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
61-й км Національної Дороги Афіни-Ламія, Схіматарі Віотія 32009, Греція