Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7719/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007341
MPID
UA-000000000-000007341
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕСМЕРОН®
Діючі речовини
Рокуронію бромід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рокуронію бромід (M03AC09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есмерон® показаний дорослим та дітям (від новонароджених до підлітків - від 0 до <18 років) як додатковий засіб при загальній анестезії для полегшення інтубації трахеї під час звичайної послідовної індукції анестезії і для забезпечення релаксації скелетної мускулатури під час хірургічних операцій. Дорослим препарат Есмерон® також показаний для полегшення інтубації трахеї під час швидкої послідовної індукції анестезії і як додатковий засіб для проведення штучної вентиляції легенів у відділеннях інтенсивної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до рокуронію, бромідів або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3627
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Н.В.Органон (виробництво in bulk, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Хамельн рдс с.р.о. (альтернативний контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-