Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8626/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 09 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
2182
Дата документу
22.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007356
MPID
UA-000000000-000007356
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕССЕНЦІАЛЄ® Н
Діючі речовини
*ессенціальні фосфоліпіди
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл № 5: по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Гепатотропні препарати (A05BA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, псоріаз, радіаційний синдром.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Ессенціалє Н не слід призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Галичфарм" (пакування, маркування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВІСІЗ МАДРИД, С.А.У. (виробництво, пакування, маркування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-