UA/20611/01/03

2024 - 10 - 03

Чинний

2029 - 10 - 03

СТАДА Арцнайміттель АГ

1684

03.10.2024

000007391

UA-000000000-000007391

Симптоматична терапія при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, а також при болю і ознаках запалення, пов’язаних із гострим подагричним артритом. Нетривале лікування помірного післяопераційного болю, пов’язаного зі стоматологічними операціями. Рішення про призначення селективного інгібітору ЦОГ-2 повинно ґрунтуватися на оцінці всіх індивідуальних ризиків у пацієнта.

Препарат ЕТОРИКОКСИБ СТАДА® протипоказаний: • при гіперчутливості до діючої або до будь-якої допоміжної речовини препарату; • при активній пептичній виразці або активній шлунково-кишковій кровотечі; • пацієнтам, у яких виникав бронхоспазм, гострий риніт, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або інші алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2); • у період вагітності або годування груддю; • при тяжких порушеннях функції печінки (альбумін сироватки крові <25 г/л або 10 балів за шкалою Чайлда–П’ю); • якщо розрахований нирковий кліренс креатиніну < 30 мл/хв; • дітям віком до 16 років; • при запальних захворюваннях кишечнику; • при застійній серцевій недостатності (NYHA ІІ–ІV); • пацієнтам з артеріальною гіпертензією, у яких показники артеріального тиску постійно вищі за 140/90 мм рт. ст. та недостатньо контролюються; • при діагностованій ішемічній хворобі серця, захворюваннях периферичних артерій та/або цереброваскулярних захворюваннях.

Каділа Фармасьютікалс лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування)

-

СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск, контроль серії)

-