Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8388/01/04
Дата початку дії РП
2018 - 04 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мерк Хелскеа КГаА
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007399
MPID
UA-000000000-000007399
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕУТИРОКС
Діючі речовини
Левотироксин
Левотироксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 100 мкг; по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левотироксин натрію (H03AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Еутирокс 25–200 мкг
– Лікування доброякісного еутиреоїдного зоба.
– Профілактика рецидивів після оперативного лікування еутиреоїдного зоба, залежно від рівня гормону в післяопераційний період.
– Як замісна терапія при гіпотиреозі.
– Супресивна терапія раку щитоподібної залози.
Еутирокс 25–100 мкг
– Як допоміжний препарат під час проведення антитиреоїдної терапії при гіпертиреозі.
Еутирокс 100/150/200 мкг
– Як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату.
– Недостатність надниркових залоз, гіпофізарна недостатність, тиреотоксикоз, які не лікувалися.
– Гострий інфаркт міокарда, гострий міокардит, гострий панкардит.
– Комбінована терапія левотироксином та антитиреоїдними засобами у період вагітності не призначається (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
Мерк Хелскеа КГаА
Роль
-
Розташування виробництва
-