Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19204/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 10
Власник РП*
Еспарма ГмбХ
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007410
MPID
UA-000000000-000007410
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕФЕРОКС®
Діючі речовини
Левотироксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мкг; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левотироксин натрію (H03AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Контроль гіпотиреозу, вродженого гіпотиреозу у немовлят, набутого гіпотиреозу у дітей та ювенільної мікседеми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату.
– Тиреотоксикоз, який не лікувався.
– Недостатність надниркових залоз, дисфункція надниркових залоз, яка не лікувалася.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3762
таблетки по 50 мкг; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в упаковці
Виробники
Організація
еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Ліндофарм ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-