Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19737/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 11 - 10
Власник РП*
Галдерма СА
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007414
MPID
UA-000000000-000007414
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕФФЕЗЕЛ ФОРТЕ
Діючі речовини
Адапален
Бензоїлу пероксид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель, по 30 г гелю у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
адапален, комбінації (D10AD53)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування звичайного акне (acne vulgaris) із комедонами, папулами і пустулами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Вагітність.
• Планування вагітності.
• Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3771
гель, по 30 г гелю у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Г ПРОДАКШН ІНК. (ГПІ) (Додаткова дільниця зберігання та контролю якості для дослідження стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск продукції)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАРМ АДІС (Вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-