Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19990/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 04 - 11
Власник РП*
Рівофарм СА
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007429
MPID
UA-000000000-000007429
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЄВРОФЕНАК
Діючі речовини
Ацеклофенак
Ацеклофенак
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацеклофенак (M01AB16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для купірування болю та запалення при остеоартриті, ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондиліті у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ацеклофенаку або до будь-якої допоміжної речовини або підвищена чутливість до речовин подібної дії, таких як інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), аспірин.
Напади астми, бронхоспазм, гострий риніт або кропив’янка, спричинені у пацієнтів прийомом аспірину або інших НПЗЗ.
Прогресуюча пептична виразка, виразкова хвороба в анамнезі або рецидивуючі кровотечі (два або більше доведених епізоди розвитку виразки або кровотечі).
Шлунково-кишкова кровотеча або будь-який інший тип кровотечі.
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація виразки в анамнезі, пов’язані із попередньою терапією НПЗЗ.
Застійна серцева недостатність (функціональний клас II–IV за NYHA), ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій або цереброваскулярні розлади.
Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
– Під час останніх трьох місяців вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
Рівофарм СА
Роль
-
Розташування виробництва
-