Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15216/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наказ МОЗ
779
Дата документу
21.04.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007455
MPID
UA-000000000-000007455
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗИДЕНА
Діючі речовини
Уденафіл
Уденафіл
Уденафіл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 2 таблетки у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
уденафіл (G04BE11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю досягти або зберегти ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.
Для ефективної дії Зидени потрібне сексуальне збудження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Зидена;
- регулярне або періодичне застосування нітратів та інших донаторів оксиду азоту (не можна застосовувати одночасно гліцерилтринітрат (розчин для ін’єкцій, таблетки, спреї або пластирі), ізосорбідні солі, нітропрусид натрію, амілітрит, нікорандил або органічні нітрати в будь-якій формі);
- неконтрольована артеріальна гіпертензія (артеріальний тиск > 170/100 мм рт. cт.);
- артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск < 90/50 мм рт. ст.);
- неконтрольована аритмія;
- інсульт, інфаркт міокарда або проведення аортокоронарного шунтування протягом останніх 6 місяців;
- спадкові дегенеративні захворювання сітківки (включаючи пігментний ретиніт);
- втрата зору на одне око внаслідок неартеріальної ішемічної невропатії;
- тяжка печінкова або ниркова недостатність;
- наявність уродженого синдрому подовження інтервалу QT або збільшення інтервалу QT внаслідок приймання препаратів;
- застосування сильних інгібіторів цитохрому Р450 3А4 (інгібітор протеази ВІЛ індинавір або ритонавір);
- одночасне застосування препарату Зидена та стимулятора гуанілатциклази (ГЦ) (наприклад, ріоцигуату) протипоказане, оскільки інгібітори ФДЕ-5, включно з препаратом Зидена, можуть посилювати гіпотензивну дію стимуляторів ГЦ.
- одночасний прийом препарату Зидена з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції;
- наявність основних серцево-судинних захворювань (наприклад, нестабільна стенокардія або тяжка серцева недостатність), у зв’язку з чим сексуальна активність є недоцільною; слід враховувати можливість недіагностованих серцево-судинних розладів у чоловіків з еректильною дисфункцією;
- вік до 18 років.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Зидена містить барвник жовтий захід FCF, тому препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають гіперчутливість або алергічну реакцію на цей інгредієнт в анамнезі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3830
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 2 таблетки у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону
3831
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 2 таблетки у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону
3832
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 2 таблетки у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
Донг-А СТ Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-