Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15272/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віатріс Хелскеа Лімітед
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007458
MPID
UA-000000000-000007458
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗІКЛАРА
Діючі речовини
Іміквімод
Іміквімод
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
крем 3,75 %; по 250 мг в саше; по 14 або 28 саше в упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
іміквімод (D06BB10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування типового, негіперкератозного, негіпертрофічного актинічного кератозу (АК), помітного або такого, що пальпується, всього обличчя або лисіючої ділянки голови в імунокомпетентних дорослих, якщо інші місцеві варіанти лікування протипоказані або менш прийнятні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (виробництво, випробування контролю якості (фізико-хімічні))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабор ЛС СЕ і Ко. КГ (випробування контролю якості (мікробіологічні))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Свісс Кепс ГмбХ (первинне пакування, вторинне пакування, ввезення та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-