Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4236/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АстраЗенека ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
1397
Дата документу
03.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007463
MPID
UA-000000000-000007463
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗОЛАДЕКС
Діючі речовини
Гозерелін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсула для підшкірного введення пролонгованої дії по 10,8 мг; 1 капсула у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим прапорцем-анотацією з вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гозерелін (L02AE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рак передміхурової залози. Терапія раку простати, при якому можливий гормональний вплив.
Ендометріоз. Терапія ендометріозу, включаючи полегшення симптомів, таких як біль, та зменшення розміру та кількості ендометріальних ушкоджень.
Фіброма матки. Терапія фіброїдів, включаючи зменшення ушкоджень, покращення гематологічного стану та полегшення таких симптомів, як біль. Як допоміжний засіб при хірургічному втручанні з метою полегшення операційної техніки і зменшення втрат крові при операції.
Рак молочної залози у жінок у період пременопаузи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до гозереліну ацетату або до будь-якої з допоміжних речовин.
Період вагітності або годування груддю.
Дитячий вік.
Комплекти
Виробники
Організація
АстраЗенека ЮК Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-