Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16515/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007492
MPID
UA-000000000-000007492
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІБАНДРОНОВА КИСЛОТА АККОРД
Діючі речовини
Ібандронова кислота
Ібандронова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 2 мл та по 6 мл у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ібандронова (M05BA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії або хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози із метастатичним ураженням кісткової тканини. – Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з метастазами або без таких.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ібандронової кислоти або до будь-якого іншого компонента препарату (див. розділ «Склад»). Гіпокальціємія.
Інструкція
Ібандронова_кислота_Аккорд_176
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3883
 
Чинний
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 2 мл та по 6 мл у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці
3884
 
Чинний
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 2 мл та по 6 мл у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютикелс Лімітед (виробництво готового ЛЗ, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакуваня; відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-