Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19900/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 02 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 02 - 25
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1362
Дата документу
02.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007497
MPID
UA-000000000-000007497
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІБУПРОФЕН-ТЕВА ФОРТЕ
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запальні форми ревматизму Ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит або хворобу Стілла, анкілозивний спондиліт, серонегативні артропатії. Дегенеративні форми ревматизму Артроз, гонартроз, коксартроз, поліартроз, спондильоз. Форми несуглобового ревматизму Міалгія, періартрит, плечолопаткова періартропатія, бурсит, тендиніт, тендовагініт та біль у нижній частині спини, невралгія, спричинена ураженням міжхребцевих дисків. Травматологія Пошкодження м'яких тканин, наприклад розрив або розтягнення, післяопераційний біль (див. розділ «Протипоказання»), зубний біль та біль після стоматологічних втручань. Інше Дисменорея та як додатковий засіб для лікування інфекцій з вираженим запальним компонентом або гарячкою. Для полегшення головного болю та мігрені.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу. • Реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад бронхоспазм, астма, риніт, кропив'янка або симптоми алергії), які спостерігалися після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). • Третій триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Гостра або рецидивна шлункова та/або дуоденальна виразка або шлунково-кишкові кровотечі (щонайменше 2 різні епізоди підтвердженої виразки або кровотечі в анамнезі). • Наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, пов'язаних із застосуванням НПЗЗ. • Гострі або перенесені запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт). • Порушення кровотворення нез'ясованої етіології, підвищена схильність до кровотеч. • Цереброваскулярна або інші кровотечі в активній фазі. • Тяжкі порушення функції печінки (цироз печінки та асцит). • Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). • Тяжка серцева недостатність (ІІІ–IV функціональний клас за класифікацією NYHA [Нью-Йоркської асоціації кардіологів]), тяжкі неконтрольовані серцеві скарги. • Не застосовувати для лікування післяопераційного болю після коронарного шунтування (або при використанні апарату штучного кровообігу).
Інструкція
Ібупрофен-Тева_Форте_1362
.doc
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (Виробництво нерозфасованої продукції; первинна та вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Трансфарм Логістік ГмбХ (Вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-