Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20732/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 03
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007499
MPID
UA-000000000-000007499
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІБУПРОФЕН Б.БРАУН
Діючі речовини
Ібупрофен
Ібупрофен
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій, 400 мг/100 мл по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 10 або 20 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
«Ібупрофен Б. Браун» показаний до застосування дітям з масою тіла від 20 кг та віком від 6 років для короткочасного симптоматичного лікування гострого помірного болю та короткочасного симптоматичного лікування гарячки, коли внутрішньовенне введення є клінічно виправданим і коли інші шляхи введення неможливі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до ібупрофену, до інших НПЗЗ або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
- Бронхоспазм, астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка в анамнезі, пов’язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти (АСК) чи інших НПЗЗ.
- Стани, що супроводжуються підвищеною схильністю до кровотеч або активними кровотечами, такі як тяжкі форми порушення згортання крові (наприклад, тромбоцитопенія).
- Активна або рецидивна пептична виразка / кровотеча в анамнезі (два або більше виражених епізоди доведеної виразки або кровотечі).
- Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ.
- Цереброваскулярна або інша активна кровотеча.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Тяжка серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA [Нью-Йоркська кардіологічна асоціація]).
- Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини).
- Останній триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3893
розчин для інфузій, 400 мг/100 мл по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 10 або 20 флаконів у картонній коробці
3894
розчин для інфузій, 400 мг/100 мл по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 10 або 20 флаконів у картонній коробці
3895
розчин для інфузій, 400 мг/100 мл по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 10 або 20 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Медікал СА
Роль
-
Розташування виробництва
-