Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14703/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007512
MPID
UA-000000000-000007512
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗІКЛІН
Діючі речовини
Натрію сульфат безводний
Магнію сульфату гептагідрат
КАЛІЮ СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для орального розчину, близько 176 мл концентрату для орального розчину у пляшці; по 2 пляшки у комплекті з одним стаканчиком з мірною лінією, у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації мінеральних солей (A06AD10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб призначають дорослим для очищення кишечнику перед будь-якою процедурою, що цього вимагає (наприклад, візуалізація кишечнику, включаючи ендоскопію і радіологію, чи хірургічні процедури).
Лікарський засіб не призначений для лікування запорів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування лікарського засобу протипоказане пацієнтам з такими станами:
• гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин;
• застійна серцева недостатність;
• серйозні погіршення загального стану здоров'я, зокрема сильне зневоднення;
• активне запальне захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона, виразковий коліт);
• гострі розлади шлунково-кишкового тракту, що потребують хірургічної операції, зокрема гострий апендицит;
• відома або підозрювана, або наявна в анамнезі непрохідність або стеноз шлунково-кишкового тракту;
• відома або підозрювана перфорація стінки шлунка або кишечнику;
• розлади випорожнення шлунка (наприклад гастропарез, гастростаз);
• відома або підозрювана, або наявна в анамнезі паралітична кишкова непрохідність (ілеус);
• токсичний коліт або токсичний мегаколон;
• нудота або блювання;
• асцит;
• тяжка ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв/1,73 м2).
Комплекти
Виробники
Організація
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ
Роль
-
Розташування виробництва
-